Detalii produs

Denumire comercială Eczemtrat
Număr autorizaţie 160118
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 21-04-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă dexametazonă, metionină, vitamina A, vitamina B1, vitamina C
Specii ţintă câini, pisici, porumbei voiajori şi de ornament
Acţiune terapeutică Câini, pisici, porumbei voiajori şi de ornament În tratamentul afecțiunilor alergice și inflamatorii (eczeme, insuficienţa cronică hepatică, artrite, otita pavilionului extern al urechii).
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare flacoane x 60 comprimate; blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 01-08-2017 IB/A.7, IA/B.III.1.a.3 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Eczemtrat 070315 03-10-2007 03-10-2012 Expirata

Login