Detalii produs

Denumire comercială Ketalrom 50
Număr autorizaţie 160132
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 12-05-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketamină clorhidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Caini si pisici Pentru anestezia de scurtă durată sau pentru anestezia generală, in cazul interventiilor chirurgicale sau pentru examinarea animalelor retive, utilizându-se după caz, premedicația.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 25-10-2021 IB/A.7, II/B.III.1.z Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ketalrom 50 090068 11-06-2009 11-06-2014 Expirata

Login