Detalii produs
| Denumire comercială | Oxitetraciclina FP 600 mg/g |
| Număr autorizaţie | 160129 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 12-05-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | oxitetraciclină clorhidrat |
| Specii ţintă | păsări, porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci şi broileri În tratamentul curativ al afecţiunilor produse de germeni sensibili la oxitetraciclină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere orală |
| Prezentare | pungi x 5 g, 10 g, 20 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg. Saci x 5 kg, 10 kg, 20 kg. |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: porci - 5 zile, broileri - 3 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 14-06-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 05-04-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Oxitetraciclina FP 60% | 100134 | 15-09-2010 | 15-09-2015 | Expirata |
