Detalii produs

Denumire comercială Parazan
Număr autorizaţie 160136
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 13-05-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă praziquantel, fenbendazol
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici Tratamentul infestațiilor mixte cu nematode si cestode.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare cutii x 1 blister x 2, 6, 10 comprimate, 2 blistere x 10 comprimate, 10 blistere x 10 comprimate, flacon x 50, 100 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIA WOLFS, Belgia
Detinator licenţa PRODIVET PHARMACEUTICALS, Belgia
Firma responsabilă din România TOROX IMPEX SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 20-10-2021 IA/B.III.1.a.2, 2 x IA/B.III.1.a.3, IA/B.III.1.a.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 08-12-2016 IA/B.II.e.5.a.1 Adăugare un nou ambalaj - cutii x 10 blistere x 10 cpr.
1 07-09-2016 II/B.II.a.3.b.2 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Parazan 090145 27-11-2009 27-11-2014 Expirata

Login