Detalii produs
Denumire comercială | Parazan |
Număr autorizaţie | 160136 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 13-05-2016 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | praziquantel, fenbendazol |
Specii ţintă | câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Câini, pisici Tratamentul infestațiilor mixte cu nematode si cestode. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | cutii x 1 blister x 2, 6, 10 comprimate, 2 blistere x 10 comprimate, 10 blistere x 10 comprimate, flacon x 50, 100 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIA WOLFS, Belgia |
Detinator licenţa | PRODIVET PHARMACEUTICALS, Belgia |
Firma responsabilă din România | TOROX IMPEX SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Fara prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 20-10-2021 | IA/B.III.1.a.2, 2 x IA/B.III.1.a.3, IA/B.III.1.a.4 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
2 | 08-12-2016 | IA/B.II.e.5.a.1 | Adăugare un nou ambalaj - cutii x 10 blistere x 10 cpr. |
1 | 07-09-2016 | II/B.II.a.3.b.2 | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Parazan | 090145 | 27-11-2009 | 27-11-2014 | Expirata |