Detalii produs

Denumire comercială Advocin 180
Număr autorizaţie 160122
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 11-05-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă danofloxacina
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Pentru tratamentul bolii respiratorii, pentru tratamentul mastitelor acute şi pentru tratamentul infecţiilor enterice la viţei în perioada neo-natală.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml; 100 ml; 250 ml
Perioada de aşteptare Carne: 8 zile. Lapte: 4 zile. A nu se sacrifica animalele și a nu se da laptele în consum uman în timpul tratamentului.
Firma producătoare / Eliberator serie FAREVA AMBOISE, Franța
Detinator licenţa ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.09.2016, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare (motive comerciale).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 12-05-2016 IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.f, IB/B.II.b.4.b Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
1 12-05-2016 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Advocin 180 130165 30-09-2013 14-10-2014 Expirata

Login