Detalii produs

Denumire comercială Amoxy - kel 15%
Număr autorizaţie 160126
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 13-05-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă bovine, câini, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, porcine, câini În tratamentul infecţiilor cu tulpini sensibile la acțiunea substanței active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: bovine pt. adm. s.c., i.m - 20 zile, bovine pt. adm. intrauterina - 1 zi, suine - 46 zile. Lapte: 96 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Detinator licenţa KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 12-05-2022 IA/B.II.d.2.a, IA/B.II.d.1.d, IB/B.II.d.1.h Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
1 13-05-2016 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxy - kel 15 100063 21-04-2010 21-04-2015 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile