Detalii produs
| Denumire comercială | Dufalben 100 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 160146 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-05-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | albendazol |
| Specii ţintă | bovine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine Tratamentul infestațiilor produse de paraziți sensibili la acțiunea albendazolului. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | flacon x 1000 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 12 zile. Lapte: 4 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda |
| Detinator licenţa | DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 14-04-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 19-09-2016 | IB/B.II.f.1.b.2 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului după prima deschidere a ambalajului primar de la ”a se utiliza imediat” la 28 zile. |
| 1 | 18-05-2016 | IA/A.4 | Schimbarea denumirii producătorului de substanță activă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Dufalben 10% oral suspension | 050596 | 15-09-2005 | 15-09-2010 | Expirata |
