|
Denumire comercială |
Chloromed 150 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
160108 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-04-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
clortetraciclină clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Viţei (cu vârsta mai mică de 6 luni)
Pentru tratamentul bolilor respiratorii, provocate de Pasteurella spp., sensibilă la clortetraciclină. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere orală |
|
Prezentare |
sac x 1 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe viţei: 10 zile.
Lapte: produsul este contraindicat pentru utilizare la rumegătoare adulte şi vaci de lapte şi în consecinţă nu trebuie utilizat la animale care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
UNIVET LTD., Irlanda |
|
Detinator licenţa |
UNIVET LTD., Irlanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
09-05-2022 |
IB/B.II.d.2.d, IB/B.II.b.4.a, IA/B.II.b.3.a |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit și schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
|
5 |
20-08-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
4 |
22-11-2018 |
2 x IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
3 |
20-11-2018 |
IA/C.I.9.d |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
2 |
22-04-2016 |
3 x IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
1 |
22-04-2016 |
IB/B.II.d.1.h |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
