Detalii produs

Denumire comercială Calcibel 240/60/60 mg/ml
Număr autorizaţie 160096
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 13-04-2016
Autorizaţie validă pâna la 13-04-2021
Substanţa activă acid boric, gluconat de calciu, clorură de magneziu hexahidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cai, vaci, oi, capre, porci Afecțiuni hipocalcemice acute.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie perfuzabilă
Prezentare flacon x 500 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Detinator licenţa BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 23-08-2019 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 24-11-2017 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Calcibel 240/60/60 mg/ml 210111 09-07-2021 31-12-9999 Valida

Login