Detalii produs
Denumire comercială | Calcibel 240/60/60 mg/ml |
Număr autorizaţie | 160096 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 13-04-2016 |
Autorizaţie validă pâna la | 13-04-2021 |
Substanţa activă | acid boric, gluconat de calciu, clorură de magneziu hexahidrat |
Specii ţintă | bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine |
Acţiune terapeutică | Cai, vaci, oi, capre, porci Afecțiuni hipocalcemice acute. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie perfuzabilă |
Prezentare | flacon x 500 ml |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania |
Detinator licenţa | BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 23-08-2019 | 2 x IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 24-11-2017 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Calcibel 240/60/60 mg/ml | 210111 | 09-07-2021 | 31-12-9999 | Valida |