Detalii produs

Denumire comercială Tuberculina A
Număr autorizaţie 160088
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 07-04-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Mycobacterium avium TL D4ER
Specii ţintă bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine, păsări În diagnosticul in vivo al tuberculozei de tip aviar, prin testul intradermic unic şi testul intradermic comparativ simultan de tuberculinare.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 1,2,5 sau 10 ml (10,20,50 sau 100 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 17-08-2016 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tuberculina A 170036 27-01-2017 31-12-9999 Valida
Tuberculina A 100118 27-08-2010 27-08-2015 Expirata

Login