Detalii produs

Denumire comercială Cevac Mass L
Număr autorizaţie 160075
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 31-03-2016
Autorizaţie validă pâna la 31-03-2021
Substanţa activă V IB - tulpina Mass B48
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină Imunoprofilaxia bronsitei infectioase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Prezentare flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-03-2018 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 28-04-2017 3 x II/C.I.6.a Schimbarea (schimbările) indicaţiei (indicaţiilor) terapeutice.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevac Mass L 210106 29-06-2021 31-12-9999 Valida

Login