Detalii produs

Denumire comercială Cefa cure 200 mg
Număr autorizaţie 160056
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-03-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă cefadroxil anhidru
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini şi pisici În tratamentul infecţiilor locale și sistemice produse de microorganisme sensibile la cefadroxil.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 10 comprimate x 200 mg
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET PRODUCTIONS s.r.l., Italia
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 15-04-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 11-04-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cefa cure 200 mg 100018 27-01-2010 27-01-2015 Expirata

Login