Detalii produs
Denumire comercială | Cefa cure 200 mg |
Număr autorizaţie | 160056 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 17-03-2016 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | cefadroxil anhidru |
Specii ţintă | câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Câini şi pisici În tratamentul infecţiilor locale și sistemice produse de microorganisme sensibile la cefadroxil. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | blister x 10 comprimate x 200 mg |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET PRODUCTIONS s.r.l., Italia |
Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 15-04-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
1 | 11-04-2022 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Cefa cure 200 mg | 100018 | 27-01-2010 | 27-01-2015 | Expirata |