Detalii produs

Denumire comercială Ketamine - Kepro Inj.
Număr autorizaţie 160095
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 13-04-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketamină clorhidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici Anestezic general.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 25, 50 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KEPRO B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa KEPRO B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România INNOVET IMPEX SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 13-09-2023 A.1.a Modificarea adresei deținătoului autorizației de comercializare.
1 26-05-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din KETAMINE INJ. în KETAMINE - KEPRO INJ.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ketamine 10% 070048 06-03-2007 06-03-2012 Expirata

Login