Detalii produs

Denumire comercială Enrofloxarom 10%
Număr autorizaţie 160076
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 31-03-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă păsări, porumbei voiajori şi de ornament
Acţiune terapeutică Pasari (gaini, curcani, porumbei voiajori si de ornament) Tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacină.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: curcani - 13 zile, găini - 7 zile. Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 02-04-2020 IB/B.II.d.1.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 27-07-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 13-06-2017 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enrofloxarom 10% 110120 28-06-2011 28-06-2016 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile