Detalii produs

Denumire comercială Gentarom 10%
Număr autorizaţie 160064
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 22-03-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă gentamicină sulfat
Specii ţintă bovine, câini, porcine, porumbei voiajori
Acţiune terapeutică Viţei, purcei, câini şi porumbei voiajori În tratamentul infecţiilor intestinale, primare și secundare produse de germeni sensibili la acţiunea gentamicinei.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere hidrosolubilă
Prezentare pungi x 50 g, 100 g, 1000 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: viței, porcine - 14 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-10-2021 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
1 10-11-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din GENTAMICINA 10% în GENTAROM 10%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Gentamicină 10% 070222 14-06-2007 14-06-2012 Expirata

Login