Detalii produs
| Denumire comercială | Amprosid 250 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 160047 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 03-03-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | amprolium clorhidrat |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Găini(broileri si gaini ouătoare) Tratamentul coccidiozelor. |
| Grupa terapeutică | Coccidiostatice |
| Forma farmaceutică | soluţie orală |
| Prezentare | flacon x 100 ml, 1 litru, bidon x 5 litri, 10 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 0 zile. Ouă: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Detinator licenţa | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Firma responsabilă din România | GHERMAN CONSULT SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 18-11-2025 | A.4 | Modificarea codului ATCvet. |
| 1 | 18-11-2025 | G.I.18, G.I.z | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Amprosid 250 mg/ml | 110059 | 18-04-2011 | 18-04-2016 | Expirata |

