|
Denumire comercială |
Sel-E-vit
|
|
Număr autorizaţie |
160039 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
25-02-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
selenit de sodiu,
vitamina E
|
|
Specii ţintă |
bovine,
caprine,
ovine,
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Viţei, miei, iezi, purcei, vaci gestante, scroafe gestante, oi gestante, capre gestante şi păsări (găini și curci)
Tratamentul miodistrofiei scheletice și cardiace la viţei, miei, iezi și purcei (în special la fătprile timpurii), a hepatozei purceilor, tulburărilor de creştere la tineretul animal, tulburărilor de reproducție la vaci, scroafe, oi și capre (profilaxia retenției placentare, creșterea fecundității) şi în tulburări de creștere la păsări (găini și curci). |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50 ml, 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe, lapte, ouă: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
30-05-2023 |
F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
2 |
10-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
24-04-2017 |
IA/A.7, II/B.I.a.1.b, IA/B.III.1.a.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
