Detalii produs

Denumire comercială Tilodem
Număr autorizaţie 160001
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 11-01-2016
Autorizaţie validă pâna la 11-01-2021
Substanţa activă tilozină tartrat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine şi păsări (găini, curci) Tratamentul pneumoniei enzootice, artritei, infecţiilor bacteriene produse de germeni sensibili la tilozină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, bidon x 5 litri, 10 litri, 20 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: porci - 7 zile, găini, curci - 5 zile. Ouă: 4 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 07-10-2020 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tilodem 210010 29-01-2021 31-12-9999 Valida

Login