STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Cyclospray 78,6 mg/g
Număr autorizaţie	160004
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	18-01-2016
Autorizaţie validă pâna la	18-01-2021
Substanţa activă	clortetraciclină clorhidrat
Specii ţintă	bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine, ovine şi porcine Tratamentul suplimentar al infecţiilor superficiale de natură traumatică sau a rănilor chirurgicale cauzate de microorganisme sensibile la clortetraciclină.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	spray cutanat
Prezentare	recipient x 270 ml, 520 ml.
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. Nu se utilizează pe ugerul animalelor care produc lapte dacă laptele este destinat consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda
Detinator licenţa	EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	24-04-2019	IA/C.I.9.a	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1	05-11-2018	IA/A.7, IA/B.III.1.a.2	Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.