Detalii produs
| Denumire comercială | Penstrep-ject |
| Număr autorizaţie | 150515 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-12-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | benzilpenicilină procainică, dihidrostreptomicină sulfat |
| Specii ţintă | bovine, câini, ovine, pisici, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, suine, câini, pisici În tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii sensibile la penicilină şi streptomicină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml; 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne - 28 zile; Lapte - 3 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | DOPHARMA VET |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 02-12-2024 | F.III.1.a.z | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 3 | 28-10-2022 | F.III.1.a.z | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 2 | 08-07-2019 | IB/C.II.6.b | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 11-07-2018 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Penstrep-ject | 080050 | 11-07-2008 | 11-07-2013 | Expirata |
