Detalii produs

Denumire comercială Noroclox DC
Număr autorizaţie 150490
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 07-12-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă cloxacilină benzatinică
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Vaci în repaus mamar În tratamentul mastitelor produse de germeni sensibili la acțiunea cloxacilinei, în perioada de înţărcare.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare seringa x 4,5 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: 28 zile. A nu se utiliza cu 28 zile înaintea fătării. Laptele destinat consumului uman poate fi utilizat numai după 96 ore după fătare. Dacă fătarea are loc sub 28 zile după ultimul tratament, laptele destinat consumului uman poate fi utilizat numai după 28 zile plus 96 ore după ultimul tratament.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-10-2018 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului; sau a titularului DSSA (dosarului standard al substanţei active); sau a furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare utilizate în fabricarea substanţei active.
1 11-06-2018 IA/B.II.d.2.e Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Noroclox DC 190098 22-05-2019 31-12-9999 Valida
Noroclox D.C. 158980/11 30-08-2002 30-08-2007 Expirata

Login