Detalii produs

Denumire comercială Pharmasin 200 mg/ml
Număr autorizaţie 150432
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-10-2015
Autorizaţie validă pâna la 19-10-2020
Substanţa activă tilozină
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine și porcine Infecții cauzate de microorganisme sensibile la tilozină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 28 zile, ovine și caprine - 42 zile, porcine - 14 zile. Lapte: bovine, ovine și caprine - 108 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată întrucât s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 07-04-2016 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni.
1 21-03-2016 IB/B.II.e.4.c Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pharmasin 200 mg/ml 180088 11-06-2018 31-12-9999 Valida

Login