|
Denumire comercială |
Calciu gluconic FP 100 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150395 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
17-09-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
gluconat de calciu monohidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
iepuri,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, bovine, caprine, ovine, porci, câini, pisici, iepuri
În tratamentul parezelor, paraplegiilor ante- şi post-partum, a febrei vitulere, în anafilaxie, urticarie, stări de tetanie, rahitism, osteomalacie, hemoragii, stări toxice. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50; 100; 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
19-11-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
19-11-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din CALCIU GLUCONIC FP 10% în CALCIU GLUCONIC FP 100 mg/ml. |
|
2 |
22-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
09-10-2017 |
IA/A.7 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă. |
