Detalii produs

Denumire comercială Virgocilline
Număr autorizaţie 150357
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 11-08-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă bovine, cabaline, iepuri, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, suine, găini, iepuri În tratamentul afecţiunilor cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea colistinului.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 21 zile. Lapte: 2 zile (4 mulsori). Nu se utilizează la găinile ouătoare ale căror ouă sunt destinate consumului uman în timpul perioadei de ouat și/sau 4 săptămâni înainte de debutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie COOPHAVET S.A.S., Franţa
Detinator licenţa COOPHAVET S.A.S., Franţa
Firma responsabilă din România TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 12-08-2015 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă.
1 12-08-2015 IB/B.II.b.1.f Adăugarea unui nou loc de fabricație pentru soluția vrac și pentru ambalarea primară.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Virgocilline 160174 09-06-2016 31-12-9999 Anulata
Virgocilline 060376 09-06-2006 09-06-2011 Expirata

Login