|
Denumire comercială |
Ampicilina FP 600 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
150340 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
07-08-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ampicilină trihidrat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci şi pui de găină (broileri)
Tratamentul infecţiilor primare sau secundare respiratorii şi digestive produse de bacterii Gram–pozitive (Actinomyces spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria spp., etc.) şi Gram–negative (Actinobacillus spp., Bordetella spp., Brucella spp., E. coli, Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Haemophylus spp., etc.) sensibile la ampicilină. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere solubilă |
|
Prezentare |
pungi x 5 g, 10 g, 20 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg, saci x 5 kg, 10 kg, 20 kg. |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 7 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
19-11-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
19-11-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din AMPICILINĂ FP 60% în AMPICILINĂ FP 600 mg/g. |
|
2 |
18-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
10-03-2020 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
