Detalii produs

Denumire comercială Optiprime 48%
Număr autorizaţie 150366
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 13-08-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă sulfadiazină, trimetoprim
Specii ţintă bovine, cabaline, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, suine În tratamentul infecţiilor produse de organisme sensibile la acțiunea substanțelor active.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 28 zile. Lapte: 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PROVET S.A., Grecia
Detinator licenţa ALAPIS S.A., Grecia
Firma responsabilă din România TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 31-01-2022 2 x IA/B.II.b.3.a, IB/B.II.a.3.z Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit și schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Optiprime 400 mg/ml + 80 mg/ml, suspensie injectabilă 220035 11-03-2022 31-12-9999 Anulata
Optiprime 48% inj. 050418 01-07-2005 01-07-2010 Expirata

Login