Detalii produs

Denumire comercială Norodine 24
Număr autorizaţie 150310
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 08-07-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă sulfadiazină, trimetoprim
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, cabaline, ovine, suine, câini, pisici Norodine 24 este indicat în tratamentul bolilor bacteriene acute, subacute şi cronice determinate de bacterii Gram pozitive și Gram negative. Norodine 24 este administrat în caz de infecţii respiratorii de origine bacteriană, inclusiv rinite, pneumonii, bronşite, precum şi în infecţiile bacteriene secundare bolilor virale ( pneumonia virală sau infecţiile cu micoplasme). Este indicat în infecţiile tractului urogenital (cistite, vaginite, uretrite, nefrite şi metrite) şi ale tractului digestiv (inclusiv diareea neonatală şi salmoneloza). Se recomandă pentru tratamentul omfalitelor şi inflamaţiilor ongloanelor, mastitelor severe, agalaxia bacteriană a scroafelor, precum şi în infecţiile oculare, auriculare şi bucale.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 10 zile, suine - 10 zile, ovine - 18 zile. Lapte: bovine și ovine - 60 ore. Nu este autorizată utilizarea la cabalinele care produc lapte și carne destinate consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 05-01-2017 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
1 15-12-2016 IA/B.III.1.a.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Norodine 24 190106 22-05-2019 31-12-9999 Valida
Norodine 24 158980/9 30-08-2002 30-08-2007 Expirata

Login