Detalii produs

Denumire comercială Amodip 1,25 mg
Număr autorizaţie 150315
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 13-07-2015
Autorizaţie validă pâna la 13-07-2020
Substanţa activă amlodipină besilat
Specii ţintă pisici
Acţiune terapeutică Pisici Pentru tratamentul hipertensiunii sistemice.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate masticabile
Prezentare blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ORION CORPORATION, Finlanda
Detinator licenţa ORION CORPORATION, Finlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 07-04-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din VIVELIN 1,25 mg în AMODIP 1,25 mg.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amodip 1,25 mg 170071 22-02-2017 13-07-2020 Anulata

Login