|
Denumire comercială |
Borogluconat de calciu FP FP 380 mg/ml + 65 mg/ml + 60 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150293 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
02-07-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
acid boric,
clorură de magneziu,
gluconat de calciu
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
nutrii,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, câini, pisici şi nutrii
În pareze, paraplegii ante- şi pastpartum, hipocalcemie, tetanie, alergie, toxicoză, tulburări metabolice, intoxicaţii, rahitism, osteomalacie, acetonurie, stări hemoragice, anemie, ateropatii. Se administrează după accidente postvaccinale, distocii, avorturi, prolaps vaginal şi uterin, operaţii cezariene, enteropatii, animale slăbite, tahicardice sau cu aritmii cardiace, în tulburări ale spermatogenezei. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacoane x 20; 50; 100; 250; 500 ml |
|
Perioada de aşteptare |
0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
10-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
10-12-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din BOROGLUCONAT DE CALCIU 38% în BOROGLUCONAT DE CALCIU FP 380 mg/ml + 65 mg/ml + 60 mg/ml. |
|
3 |
05-01-2023 |
2 x F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
2 |
22-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
17-08-2017 |
II/B.II.e.1.b.2 |
Adăugare de noi ambalaje: flacoane din PP natur x 250 ml, 500 ml. |
