Detalii produs

Denumire comercială Xeden 150 mg
Număr autorizaţie 150285
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 30-06-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul infecţiilor tractului urinar inferior şi superior cauzate de Escherichia Coli sau Proteus mirabilis şi tratamentul piodermitei superficiale şi profunde.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare cutii x 2; 20 blistere x 6 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-10-2016 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.
1 24-02-2016 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Xeden 150 mg 160366 09-11-2016 31-12-9999 Valida
Xeden 150 mg 090143 19-11-2009 19-11-2014 Expirata

Login