Detalii produs
| Denumire comercială | Enzootic Bovine Leukosis Virus (BLV) Antibody Test Kit (IDEXX Leukosis Serum Screening) |
| Număr autorizaţie | 150256 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 18-06-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | 18-06-2020 |
| Substanţa activă | |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Detecția anticorpilor anti virusul leucozei enzootice bovine în probe de ser, plasmă și amestecuri de 10 seruri. |
| Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
| Forma farmaceutică | set de diagnostic |
| Prezentare | set x 480; 960 teste |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | IDEXX MONTPELLIER SAS, Franţa |
| Detinator licenţa | MEDICLIM SRL, România |
| Firma responsabilă din România | MEDICLIM SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizatie anulată deoarece sa reînnoit AC. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 14-04-2017 | I | Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din NOVA GROUP INVESTMENT în MEDICLIM. |
| 2 | 24-05-2016 | II | Modificarea protocolului de testare și a condițiilor de validare. |
| 1 | 13-07-2015 | I | Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din PHARMACHEM CONTINENTAL SRL în NOVA GROUP INVESTMENT SRL. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Enzootic Bovine Leukosis Virus (BLV) Antibody Test Kit (IDEXX Leukosis Serum Screening) | 200066 | 03-06-2020 | 03-06-2025 | Valida |
| Enzootic Bovine Leukosis Virus (BLV) Antibody Test Kit (IDEXX Leukosis Serum Screening) | 100098 | 06-07-2010 | 06-07-2015 | Expirata |
