Detalii produs
Denumire comercială | Colfive 5.000.000 UI/ml |
Număr autorizaţie | 150222 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 03-06-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | 03-06-2020 |
Substanţa activă | colistin sulfat |
Specii ţintă | bovine, ovine, păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Viței, miei, porci, pui de găină, curci Tratamentul și metafilaxia infecțiilor enterice cauzate de tulpinile de E. colli neinvazive, sensibile la colistin. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | concentrat pentru soluţie orală |
Prezentare | flacon x 100 ml, 1 litru, 5 litri |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: viței, miei și porci - 1 zi, pui de găină și curci - 1 zi. Ouă: 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
Detinator licenţa | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 13-09-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
2 | 08-03-2017 | IA/A.1 | Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din ANIMEDICA ESPANA în LIVISTO Spania. |
1 | 11-10-2016 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Colfive 5.000.000 UI/ml | 200089 | 16-07-2020 | 31-12-9999 | Valida |