|
Denumire comercială |
Tilmovet 100 g/kg
|
|
Număr autorizaţie |
150245 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
15-06-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tilmicozin
|
|
Specii ţintă |
iepuri,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci înţărcaţi şi destinaţi îngrăşării - pentru tratamentul pneumoniei, cauzată de organisme sensibile la tilmicosin.
Iepuri - prevenirea și tratamentul bolii respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Bordetella bronchiseptica, sensibile la tilmicosin. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Prezentare |
saci x 5 kg; 20 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: porcine - 21 zile, iepuri - 4 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
|
Detinator licenţa |
HUVEPHARMA NV, Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
ALTIUS SA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
30-01-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
12-03-2020 |
IA/A.7 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
|
3 |
12-03-2020 |
II/C.I.1.c |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
2 |
28-02-2018 |
II/B.II.b.3.b |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
1 |
16-06-2015 |
II/C.I.8.a |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență. |
