Detalii produs

Denumire comercială Norofol 10 mg/ml
Număr autorizaţie 150199
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 22-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă propofol
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini şi pisici Ca anestezic general intravenos; pentru inducţia şi menţinerea anesteziei generale.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacoane x 20 ml, 50 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-10-2018 IA/B.II.d.2.e Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 22-10-2018 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Norofol 10 mg/ml 190108 22-05-2019 31-12-9999 Valida
Norofol 10 mg/ml 110062 26-04-2011 26-04-2016 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile