Detalii produs

Denumire comercială Adaxio
Număr autorizaţie 150167
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 13-05-2015
Autorizaţie validă pâna la 13-05-2020
Substanţa activă clorhexidină digluconat, miconazol nitrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru tratamentul și controlul dermatitei seboreice associate cu Malassezia pachydermatis și/sau Staphylococcus pseudintermedius.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică şampon
Prezentare flacon x 200 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-10-2016 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.
1 08-06-2016 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Adaxio 160369 09-11-2016 13-05-2020 Anulata

Login