Detalii produs

Denumire comercială Furosoral 10 mg
Număr autorizaţie 150171
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 14-05-2015
Autorizaţie validă pâna la 14-05-2020
Substanţa activă furosemid
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Pisici și câini Tratamentul hidrotoraxului, hidropericarditei, ascitei și edemului, în special asociate cu insuficiența cardiacă și disfuncția renală.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ARTESAN PHARMA GmbH & Co KG, Germania
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 07-04-2016 IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 Adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit – eliberator de serie: LELYPHARMA B.V. – Olanda.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Furosoral 10 mg 190179 16-07-2019 31-12-9999 Valida

Login