Detalii produs
| Denumire comercială | PrioCHECK Porcine CSFV Ab 2.0 Strip Kit |
| Număr autorizaţie | 150124 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-04-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | 27-04-2020 |
| Substanţa activă | |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Detecţia anticorpilor anti virusul pestei porcine clasice în probe de ser sau plasmă. |
| Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
| Forma farmaceutică | set de diagnostic |
| Prezentare | set x 450 teste |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | THERMO FISHER SCIENTIFIC - PRIONICS LELYSTAD B.V., Olanda |
| Detinator licenţa | ANTISEL RO SRL, România |
| Firma responsabilă din România | ANTISEL RO SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 26-05-2020 | I | Schimbarea denumirii produsului din PrioCHECK CSFV Ab 2.0 în PrioCHECK Porcine CSFV Ab 2.0 Strip Kit (această modificare a fost aprobată în cadrul procedurii de reautorizare). |
| 2 | 19-03-2019 | I | Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din NOACK ROMÂNIA SRL în ANTISEL RO SRL. |
| 1 | 06-06-2017 | I | Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din OMNIVET IMPEX SRL în NOACK ROMANIA SRL și schimbarea denumirii producătorului produsului finit din Prionics Lelystad B.V. în Thermo Fisher Scientific - Prionics Lelystad B.V. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| PrioCHECK Porcine CSFV Ab 2.0 Strip Kit | 200064 | 26-05-2020 | 26-05-2025 | Valida |
| PrioCHECK CSFV Ab 2.0 | 100096 | 30-06-2010 | 30-06-2015 | Expirata |
