Detalii produs

Denumire comercială Dinalgen 60 mg/ml
Număr autorizaţie 150116
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 06-04-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketoprofen
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Reducerea febrei în cazurile de boală respiratorie şi sindrom de disgalaxie postpartum/mastită, metrită, agalaxie (sindromul MMA), în asociere cu terapia antiinfecţioasă adecvată.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare Flacoane x 100; 250 ml.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Detinator licenţa Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-04-2015 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din PFIZER OLOT S.L.U. în ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN, S.L.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dinalgen 60 mg/ml 170110 03-05-2017 31-12-9999 Retrasa
Dinalgen 60 mg/ml 120016 23-01-2012 23-01-2017 Anulata

Login