Detalii produs

Denumire comercială Doxyrom 100 mg/g
Număr autorizaţie 150113
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 02-04-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Vitei, porci, pasari (găini si porumbei care nu sunt destinati consumului uman) În tratamentul afecţiunilor primare sau secundare ale aparatului respirator, digestiv şi urinar. Se recomanda in tratamentul bronhopneumoniilor, omfaloflebitelor, enteritelor, nefritelor, produse de germeni sensibili la actiunea doxiciclinei.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere
Prezentare flacon x 50 g, 100 g, 1000 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: viței - 14 zile, porci - 7 zile, găini - 5 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 17-03-2025 C.10.b Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
3 03-12-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 03-12-2024 A.2 – Schimbarea denumirii produsului din DOXYROM 10% în DOXYROM 100 mg/g.
1 16-04-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din DOXYCICLINA 10% în DOXYROM 10%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxyciclină 10% 070171 04-06-2007 04-06-2012 Expirata

Login