Detalii produs

Denumire comercială Colisid 120 mg/ml
Număr autorizaţie 150091
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-03-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă bovine, iepuri, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Viţei, suine, broileri, curcani,găini ouătoare, iepuri Tratament si metafilaxie a infectiilor enterice cauzate de bacterii E. Coli neinvazive susceptibile la colistina. Inainte de tratamentul metafilactic, trebuie stabilita prezenta bolii in efectiv.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 1 litru, bidon x 5 litri, canistră x 10 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: porcine, iepuri și viței - 2 zile, broileri - 0 zile, curcani - 1 zi. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Detinator licenţa CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Firma responsabilă din România GHERMAN CONSULT SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 18-05-2022 II/C.II.3 Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe de broiler de la 2 zile la 0 zile și pentru curcani de la 2 zile la 1 zi, iar pentru ouă de la 2 zile la 0 zile.
3 16-02-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei și prospectului.
2 24-09-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 17-03-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din COLISTINA SOLFATO 12% în COLISID 120 mg/ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colistina solfato 12% 060611 01-09-2006 01-09-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile