|
Denumire comercială |
Tiamulin FP 100 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150107 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
27-03-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tiamulin hidrogen fumarat
|
|
Specii ţintă |
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci
În tratamentul infecţiilor digestive, respiratorii şi articulare.
Este recomandat în tratamentul dizenteriei necomplicate produsă de Brachyspira hyodisenteriae si complicata cu Fusobacterium spp., Bacteroides spp. și Clostridium perfringens, în pneumonia enzootică necomplicata sau complicată cu Pasteurella spp., Streptococcus spp, Staphylococcus spp. şi Corynebacterium pyogenes. Este eficient în tratamentul pleuropneumoniei cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae.
Este indicat în tratamentul artritei micoplasmice provocată de Mycoplasma hyosynoviae, în dermatita exudativă, în avorturile produse de Leptospira spp. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 14 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
16-04-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
16-04-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din TIAMULIN FP 10% în TIAMULIN FP 100 mg/ml. |
|
2 |
10-05-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
30-03-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din TIAMULIN 10% în TIAMULIN FP 10%. |
