Detalii produs

Denumire comercială Amoxibactin 50 mg
Număr autorizaţie 150078
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 06-03-2015
Autorizaţie validă pâna la 06-03-2020
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini și pisici Tratamentul infectiilor primare si secundare ale căilor respiratorii, cum sunt rinita cauzată de Pasteurella spp. si Streptococcus spp., si bronhopneumonia cauzată de Pasteurella spp., Escherichia coli si coci Gram-pozitivi. Tratamentul infectiilor primare ale tractului urogenital, cum este pielonefrita si al infectiilor tractului urinar inferior cauzate de Escherichia coli, Proteus spp. si coci Gram-pozitivi, al endometritei cauzate de Escherichia coli, Streptococcus canis si Proteus spp. si al vaginitei rezultate în urma infectiilor mixte. Tratamentul mastitei cauzate de coci Gram-pozitivi si Escherichia coli. Tratamentul infectiilor cutanate locale cauzate de Streptococcus spp.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 28-02-2017 IA/B.II.d.1.a, IB/B.II.f.1.b.1 Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxibactin 50 mg 200139 24-09-2020 31-12-9999 Valida

Login