Detalii produs

Denumire comercială Amoxibactin 250 mg
Număr autorizaţie 150079
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 06-03-2015
Autorizaţie validă pâna la 06-03-2020
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul infecţiilor primare şi secundare ale căilor respiratorii, cum sunt rinita cauzată de Pasteurella spp. şi Streptococcus spp., şi bronhopneumonia cauzată de Pasteurella spp., Escherichia coli şi coci Gram-pozitivi. Tratamentul infecţiilor primare ale tractului urogenital, cum este pielonefrita şi al infecţiilor tractului urinar inferior cauzate de Escherichia coli, Proteus spp. şi coci Gram-pozitivi, al endometritei cauzate de Escherichia coli, Streptococcus canis şi Proteus spp. şi al vaginitei rezultate în urma infecţiilor mixte. Tratamentul mastitei cauzate de coci Gram-pozitivi şi Escherichia coli. Tratamentul infecţiilor cutanate locale cauzate de Streptococcus spp.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 28-02-2017 IA/B.II.d.1.a, IB/B.II.f.1.b.1 Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxibactin 250 mg 200140 24-09-2020 31-12-9999 Valida

Login