|
Denumire comercială |
Colidem 100 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
150073 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
06-03-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
colistin sulfat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci şi păsări (pui carne, pui de reproductie, tineret de înlocuire, găini ouă consum)
Produsul se utilizează în tratamentul si metafilaxia infecţiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Prezentare |
pungă x 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg, sac x 25 kg, 50 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 28 zile. Ouă: 7 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Detinator licenţa |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Firma responsabilă din România |
DELOS IMPEX '96 SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
05-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
16-03-2020 |
IA/B.II.d.2.f |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
2 |
15-11-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
19-03-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din COLISTIN 10% în COLIDEM 10%. |
