Detalii produs

Denumire comercială Linco-Spectin Soluție Sterilă
Număr autorizaţie 150023
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 26-01-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă lincomicină clorhidrat, spectinomicină sulfat
Specii ţintă bovine, câini, caprine, ovine, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Suine, viţei până la înțărcare, pui de găină, curcani, ovine, caprine, câini şi pisici În tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la acțiunea lincomicinei şi/sau spectinomicinei.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine - 14 zile după ultimul tratament; viţei înainte de înţărcare - 21 zile după ultimul tratament; oi şi capre - 15 zile după ultimul tratament; pui de găină şi curcani - 15 zile după ultimul tratament. Nu se va administra la animale care produc lapte pentru consumul uman. Nu se va administra la găinile ce produc ouă pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 30-06-2015 IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.b.2, IB/B.II.b.4.a, IA/B.II.d.1.a, IA/B.II.d.2.a, IA/B.II. Adăugarea unui nou loc de producție și ambalre primară pentru produsul finit, pentru ambalarea secundară și pentru eliberarea loturilor - ZOETIS BELGIUM SA; schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Linco-Spectin 50 mg/ml + 100 mg/ml 150304 07-07-2015 31-12-9999 Valida
Linco-Spectin Sterile Solution 080103 27-11-2008 27-11-2013 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile