Detalii produs

Denumire comercială Flordofen 100 mg/ml
Număr autorizaţie 150028
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 27-01-2015
Autorizaţie validă pâna la 16-06-2019
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Tratamentul şi prevenirea la nivel de grup în cazul în care sunt prezente semne clinice de boală respiratorie porcină asociată cu Actinobacillus pleuropneumoniae şi Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare flacon x 500 ml, 1 litru; bidon x 5 litri
Perioada de aşteptare Carne si organe: 20 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Detinator licenţa DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. (autorizat prin DCP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 21-11-2018 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.
1 06-07-2016 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Flordofen 100 mg/ml 190193 25-07-2019 31-12-9999 Valida
Flordofen 100 mg/ml 140131 16-06-2014 16-06-2019 Anulata

Login