Detalii produs

Denumire comercială Bilovet 200 mg/ml
Număr autorizaţie 150026
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 26-01-2015
Autorizaţie validă pâna la 26-01-2020
Substanţa activă tilozină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine și porcine Infecții cauzate de microorganisme susceptibile la tilozină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: porcine - 9 zile, bovine - 28 zile. Lapte: 5 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda
Detinator licenţa CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 09-05-2018 - Corectarea greșelii editoriale a SCP, prospect și etichetă.
1 30-10-2017 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bilovet 200 mg/ml 190032 11-02-2019 26-01-2020 Expirata

Login