Detalii produs
| Denumire comercială | Belgawormac |
| Număr autorizaţie | 140222 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 30-10-2014 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | flubendazol |
| Specii ţintă | porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman |
| Acţiune terapeutică | Porumbei care nu sunt destinati consumului uman In tratamentul nematodozelor gastrointestinale si a cestodozelor. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | Blister x 25 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | GHERMAN CONSULT SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 17-07-2023 | A.1.a, A.1.e | Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. Modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei. |
| 3 | 11-01-2023 | B.24, B.21, B.20, A.1.a | Înlocuirea sau adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril (din FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN – Țările de Jos în BELGICA DE WEERD – Țările de Jos); înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit; înlocuirea sau adăugarea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril și modificarea denumirii sau a adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare. |
| 2 | 11-01-2023 | F.II.b.1.c | Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau pentru tot procesul de fabricație al produsului finit. |
| 1 | 13-05-2015 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului Autorizației de Comercializare. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Belga wormac | 090095 | 26-06-2009 | 26-06-2014 | Expirata |
