Detalii produs

Denumire comercială Calciu gluconic FP 10%
Număr autorizaţie 140180
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-08-2014
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă gluconat de calciu monohidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, iepuri, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, caprine, ovine, suine, câini, pisici, iepuri În tratamentul parezelor, paraplegiilor ante- şi post-partum, a febrei vitulere, în anafilaxie, urticarie, stări de tetanie, rahitism, osteomalacie, hemoragii, stări toxice.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50; 100; 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulata în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 14-10-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din CALCIU GLUCONIC 10% în CALCIU GLUCONIC FP 10%.
1 20-08-2014 II/B.II.b.1.d şi IAIN/B.I.b.2.b.2 Inlocuirea producatorului responsabil pentru eliberarea loturilor din S.N. Institut Pasteur in SC PASTEUR Filiala FIlipesti. Inlocuirea unui loc de productie pentru procesul de fabricatie integral sau partial al produsului finit, inclusiv controlul/testarea loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Calciu gluconic FP 10% 150395 17-09-2015 31-12-9999 Valida
Calciu gluconic 10% 070236 15-06-2007 15-06-2012 Expirata

Login