|
Denumire comercială |
Ironject + B12
|
|
Număr autorizaţie |
140169 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
28-07-2014 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
complex fier (III) – dextran,
vitamina B12
|
|
Specii ţintă |
bovine,
câini,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, purcei, câini
În prevenirea şi tratamentul deficienţelor de fier, anemiilor, pierderilor de sânge şi în alte tulburări ale hematopoiezei, în special la tineretul sugar. Prezenţa vitaminei B12 în compoziţia produsului are un rol important în eritropoieză în special la purcei. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 250 ml, 500 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
DOPHARMA VET |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
07-04-2025 |
C.10.b |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
3 |
04-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
08-07-2019 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
15-06-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din PIG-IRONJECT 20% + B12 în IRONJECT 20% + B12. |
